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Offre d'emploi : "Chargé d'etudes cliniques h/f"

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Informations clés

Offre d'emploi : Chargé d'etudes cliniques h/f
Société : Winsearch
Date de publication : 20/08/2019
Reference de l'offre : 2356185
Secteur d'activité : Emploi Biologie
Localisation : Auvergne-Rhône-Alpes : Rhône - CHASSIEU
Type de contrat : CDI
Debut du contrat : 06/08/2019
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L'entreprise

Implanté à Lyon depuis 1995, Winsearch est un cabinet de recrutement et de conseil en Ressources Humaines indépendant, rayonnant sur le territoire national et intervenant majoritairement dans les métiers de l’Industrie et de la Haute Technologie en privilégiant une approche sectorielle.

Description de l'offre

En tant que Chargé(e) d'études cliniques, vous intervenez sur l'intégralité des missions relatives aux projets cliniques:

- Assurer la mise en place de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux,
- Rédiger des recherches bibliographiques et des rapports d'évaluation clinique selon la révision 4 du MEDDEV 2.7/1,
- Etablir et gérer des conventions avec les chirurgiens,
- Rédiger des protocoles d'études et des fiches de suivi clinique (cahier d'observation),
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes (ANSM, Comité de Protection des Personnes, CNOM/CDOM),
- Echanger avec des CRO et fournisseurs de logiciel,
- Assurer la formation et l'information des investigateurs et des participants aux études cliniques, ainsi que le monitoring de l'étude,
- Recueillir, saisir et exploiter les données avec déplacements sur sites si nécessaire,
- Rédiger les rapports d'études et compte-rendu de visites,
- Gérer les notes d'honoraires des investigateurs,
- Vérifier la couverture de tous les DM pour le PMCF,
- Participer à la rédaction des rapports post market (PMS),
- Mettre en placer et gérer l'enquête de satisfaction annuelle.

Profil recherché

Pour réussir dans les missions, une première expérience d'au moins 2 ans en recherche clinique dans l'industrie des dispositifs médicaux est indispensable. Vous connaissez idéalement le secteur de l'orthopédie.Une bonne connaissance de la réglementation des Dispositifs Médicaux de classe III est un atout certain.

Au-delà de votre parcours, vous êtes organisé(e) et reconnu(e) pour votre relationnel (gestion des prestataires). Vous souhaitez vous impliquer dans un projet d'envergure et dans un entreprise dynamique qui vous offrira un cadre de travail sain et des perspectives.Cette opportunité vous intéresse et vous souhaitez en savoir plus Alors postulez au plus vite !

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  • l'enregistrement de vos informations pour ne pas avoir à les resaisir plusieurs fois
  • la conservation d'un historique de vos candidatures
  • la possibilité d'être contacté directement par plus de 1000 entreprises
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Si vous souhaitez postuler à cette offre ultérieurement, vous pouvez également vous l'envoyer par mail :

Formulaire de réponse à l'offre

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