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Offre d'emploi : "Ingénieur assurance qualité post market h/f"

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Informations clés

Offre d'emploi : Ingénieur assurance qualité post market h/f
Société : Winsearch
Date de publication : 19/02/2020
Reference de l'offre : 3083480
Secteur d'activité : Emploi Biologie
Localisation : Auvergne-Rhône-Alpes : Isère - BREZINS
Type de contrat : CDI
Debut du contrat : 03/01/2020
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L'entreprise

Implanté à Lyon depuis 1995, Winsearch est un cabinet de recrutement et de conseil en Ressources Humaines indépendant, rayonnant sur le territoire national et intervenant majoritairement dans les métiers de l’Industrie et de la Haute Technologie en privilégiant une approche sectorielle.

Description de l'offre

Au sein du service Assurance Qualité Post Market, vous êtes le garant de la bonne application des règles et des méthodes de management des risques et assurez le suivi des défaillances et des événements des gammes produits sur le terrain. Vos missions principales sont de :

- Analyser les risques : (30 % de votre temps )
Conduire les analyses de risques (spécifications produits / plaintes relatives à la sécurité / CAPA) en collaboration avec le service Matériaux Vigilance,
Amener l'expertise risque dans le Change Control Record Board avec les évaluations d'impact risque liées aux changements,
Contribuer à l'amélioration continue des processus gestion des risques.

- Post Market Surveillance : ( 70 % de votre temps)
Transmettre les données risque pour réévaluer la balance bénéfice /risque des produits en collaboration avec l'équipe clinique,
Sur le terrain, collecter et analyser les informations produits et /ou solutions, et celles des produits concurrents en vue d'établir un bilan qualité et performance global.
Établir un rapport d'évaluation post market surveillance à communiquer aux autorités de santé européenne et aux équipes projet.
Etre le relais entre l'autorité européenne, les organismes notifiés et l'équipe qualité.

Profil recherché

H/F de formation supérieure type ingénieur, vous bénéficiez d'une première expérience en analyse de risque produits acquise au sein des secteurs Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique. La connaissance de la nouvelle réglementation 2017/745 serait un plus appréciable. Une connaissance de Dispositifs Médicaux combinés avec du Software serait idéal ainsi que des principes de cotation des risques ( FMEA). Un anglais courant est impératif.
Vous êtes rigoureux, organisé. Vous faites preuve d'un bon esprit d'analyse et de synthèse. Vous êtes reconnu pour votre sens de la collaboration. Vous êtes à l'aise dans un environnement international et multiculturel. Alors qu'attendez-vous pour postuler !

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  • l'enregistrement de vos informations pour ne pas avoir à les resaisir plusieurs fois
  • la conservation d'un historique de vos candidatures
  • la possibilité d'être contacté directement par plus de 1000 entreprises
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Si vous souhaitez postuler à cette offre ultérieurement, vous pouvez également vous l'envoyer par mail :

Formulaire de réponse à l'offre

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Rémunération souhaitée

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